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國家重點監管醫療器械目錄(食藥監械監〔2014〕235號)各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 為加強醫療器械生產監管，根據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）和《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號），總局組織修訂了《國家重點監管醫療器械目錄》（以下簡稱《目錄》），現印發給你們，請按照《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》對《目錄》中所列品種的生產實施重點監管。 原國家食品藥品監督管理局發布的《關于印發國家重點監管醫療器械目錄（2009年版）的通知》（國食藥監械〔2009〕395號）即行廢止。 |
