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國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號），總局組織修訂了《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱《目錄》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》對《目錄》中所列品種的生產實施重點監(jiān)管。 原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕395號）即行廢止。 |
